廣微集團依據(jù)消毒產(chǎn)品相關衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范等，面向全國各省市，開展消毒劑、消毒器械、抗（抑）制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛(wèi)生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產(chǎn)品的檢驗檢測，并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業(yè)待上市新產(chǎn)品前需進行的“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價”及備案，我司將為您提供從產(chǎn)品原料、產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品包裝說明書文案、企業(yè)標準、商標注冊、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可等一系列專業(yè)的備案咨詢服務。

什么是抗（抑）菌劑？

直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定殺菌（細菌和酵母菌）作用，但不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的制劑。

抗（抑）菌劑的備案檢測怎么做？

抗（抑）菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品，產(chǎn)品上市銷售時需向當?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督部門進行備案。抗（抑）菌劑的備案檢測，可按照WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》、國家衛(wèi)生監(jiān)督14年發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號和《消毒管理辦法》等規(guī)定進行。

需要什么流程？

抗（抑）菌劑的備案檢測，首先需要獲得相應消毒劑的生產(chǎn)資質（需提前辦理衛(wèi)生許可證），提供產(chǎn)品使用說明書，溝通確認檢測項目，寄送樣品檢測，獲得備案檢測報告。

抗（抑）菌產(chǎn)品的主要類別有哪些？

抗（抑）菌洗手液、抗（抑）菌免洗手凝膠、抗（抑）菌含漱液、女性抗（抑）菌洗液、女性抗（抑）菌凝膠、皮膚抗（抑）菌劑等

抗（抑）菌劑常用有效成分有哪些？

醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、銀離子、乙醇、苯扎氯銨、苦參提取物等植物成分

需要注意哪些內(nèi)容？

抗（抑）菌劑的備案檢測，必須先獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證方可進行備案檢測；抗（抑）菌劑的主要有效成分及其他輔料，需符合相關國標和法規(guī)的要求，包括使用濃度、應用范圍等。抗（抑）菌劑的使用說明書需符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求。 

值得注意的是，按照《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求，抗（抑）菌劑產(chǎn)品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。

參考標準：

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》WS 628-2018

《消毒技術規(guī)范》2002版

GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

《化妝品安全技術規(guī)范》2015版

《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》等

抗（抑）菌劑備案檢測項目（WS 628-2018附錄G）