廣微集團依據消毒產品相關衛生標準、技術規范和檢驗規范等，面向全國各省市，開展消毒劑、消毒器械、抗（抑）制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測，并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案，我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一系列專業的備案咨詢服務。
一、生殖健康產品
1. 什么是生殖健康產品？
生殖是人類最為珍貴的財富，它一直默默地主宰著我們身體的變化。生殖健康產品指人們能夠有滿意而且安全的性生活的用品
2. 生殖健康產品包括哪些內容？
外用延時劑、外用延時膏、外用延時液、外用延時濕巾、人體潤滑液、人體潤滑油等
3. 生殖健康產品怎么做好銷售前準備工作？
委托第三方檢測機構做相應的檢測項目，獲取相應合格的檢測報告，均可上市銷售
4. 生殖健康產品需要做哪些檢測項目？
檢測項目 | 檢測依據 |
感官 | T/CRH 0001—2019 《化妝品安全技術規范》（2015年版） GB 15979-2002 JJF 1070 《消毒技術規范》（2002 年版） |
pH | |
穩定性（耐熱、耐寒） | |
鉛、砷、汞、隔、甲醇 | |
微生物指標（菌落總數、真菌菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌） | |
凈含量 | |
皮膚變態反應試驗 | |
陰道粘膜刺激試驗 |
二、濕巾
1.關于濕巾的分類
按照國標GB/T 27728-2011《濕巾》的分類，濕巾分為人體用濕巾和物體用濕巾。人體勇濕巾包括普通濕巾和衛生濕巾；物體用濕巾包括廚具用濕巾、衛具用濕巾及其他用途濕巾。
消毒濕巾：將消毒劑（液體、固體）通過一定的方式與特定載體包括非織造布、織物、醫用脫脂紗布、醫用脫脂棉、醫用海面等結合的一次性使用產品。
2.濕巾衛生濕巾、消毒濕巾對微生物殺滅的要求
普通濕巾，對微生物殺滅指標無要求；
衛生濕巾，對微生物殺滅率要求≥90%
消毒濕巾，對微生物殺滅對數值要求（懸液法）：細菌≥5，真菌/病毒≥4
3.參考標準
《消毒技術規范》2002版
GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
GB/T 27728-2011濕巾
WS 575-2017 衛生濕巾衛生要求
T/WSJD 001-2019 載體消毒劑衛生要求
4.濕巾、衛生濕巾、消毒濕巾檢測檢測項目
檢測項目 | 檢測依據 |
感官 | WS 575-2017 《消毒技術規范》2002版 GB/T 27728-2011 《化妝品安全技術規范》2015版 GB 15979-2002 |
pH值 | |
包裝密封性 | |
鉛、砷、汞 | |
有效成分含量測定 | |
可遷移性熒光增白劑 | |
金屬腐蝕性 | |
穩定性 | |
含液量 | |
微生物指標 | |
殺滅微生物試驗（含中和劑鑒定） | |
消毒現場試驗 | |
消毒模擬現場試驗 | |
一次完整皮膚刺激性試驗 | |
多次完整皮膚刺激性試驗 | |
急性眼刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
皮膚變態反應 | |
陰道粘膜刺激性試驗 | |
致突變試驗（微核試驗） |
三、醫用清洗劑
1. 醫用清洗劑是什么？
用于增強水對醫療器械、器具及其他相關物品上污物清洗效果的制劑。醫用清洗劑分為酸性醫用清洗劑、中性醫用清洗劑、堿性醫用清洗劑、含酶醫用清洗劑和特殊用途的醫用清洗劑。
2.醫用清洗劑檢測參考標準
T/WSJD 002-2019《醫用清洗劑》
《消毒技術規范》2002版
GB 9985 手洗餐具用洗滌劑等
3.醫用清洗劑檢測項目
檢測項目 | 試驗依據 |
感官 | T/WSJD 002-2019 GB 9985 《消毒技術規范》2002版 GB/T 5750.4 |
雜質限量 | |
金屬腐蝕性 | |
pH | |
硬度 | |
物理性狀穩定性 | |
血液和細菌混合的去除效果試驗 | |
人工模擬污染物的去除效果試驗 | |
對脂肪、蛋白質和淀粉的去除效果試驗 | |
生物膜去除效果試驗 | |
細菌殺滅率試驗 | |
急性經口試驗 | |
一次完整皮膚刺激實驗 | |
皮膚變態反應試驗 | |
細菌菌落總數 |
四、藥品、醫療器械微生物檢測
1.無菌檢查
消毒實驗室可按照《中國藥典》1101提供無菌藥品/器械的方法適用性試驗及無菌藥品/器械樣品檢測。檢測樣品有：注射劑、凍干血液制品、眼用及其他非注射用品、抗生素固體原料藥、生物用品及各類無菌醫療器械。
2.非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法、控制菌檢查法
消毒實驗室可按照《中國藥典》1105、1106提供非無菌產品/器械的方法適用性試驗及非無菌產品/器械樣品檢測。檢測樣品有：非無菌藥品、非無菌含藥材原粉的中藥制劑、非無菌要用原料及輔料、中藥提取物及中藥飲片及各類非無菌醫療器械。
3.抑菌效力檢查法
抑菌劑是指抑制微生物生長的化學物質。《中國藥典》1121抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性，用于指導藥品研發階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。消毒實驗室可按照《中國藥典》1121提供無菌及非無菌制劑的方法適用性試驗及抑菌效力測定。檢測的樣品有：注射劑、眼用制劑、用于子宮和乳腺的制劑、耳用制劑、鼻用制劑、皮膚給藥制劑、吸入制劑、口服制劑、口腔黏膜制劑、直腸給藥制劑等。
4.細菌內毒素檢查法
《中國藥典》1143細菌內毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭氏陰性菌產生的細菌內毒素，以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。內毒素檢查法包括凝膠法和光度測定法。
五、一次性使用衛生用品及抗（抑）菌日化產品的檢測
1.一次性使用衛生用品
一次性使用衛生用品，是指與人體直接接觸的，為達到人體生理衛生、抗菌或抑菌目的一次性使用的日常生活用品。主要包括：
a) 婦女經期衛生用品，如衛生巾、衛生棉條、衛生護墊、衛生褲；
b) 排泄物衛生用品，如尿褲、尿布、尿墊、尿紙、隔尿墊，不包括廁所用紙；
c) 其他衛生用品，如濕巾、衛生濕巾、抗菌劑、抑菌劑、紙（巾）紙、棉柔巾、衛生棉（棒、簽、球等）、化妝棉（紙、巾）、乳墊、一次性內褲、衛生手套或指套，不包括一次性使用醫療用品（如醫用棉棒、簽、球、手套或指套等）。
2.抗（抑）菌日化產品
常見的抗（抑）菌日化產品有：洗衣機槽清洗劑、抗（抑）菌洗衣液、抗（抑）菌洗衣凝珠、管道疏通劑、空調清潔噴劑、多功能清潔劑、鞋襪抑菌除味劑、抗（抑）菌沐浴露、抗（抑）菌香皂、抗（抑）菌洗手液、抗（抑）菌洗滌劑等
3.檢測參考標準
GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
QB/T 2738-2005 日化產品抗菌抑菌效果的評價方法
QB/T 2850-2007 抗菌抑菌型洗滌劑
《化妝品安全技術規范》2015版
《消毒技術規范》2002版
GB 19877.1-2005 特種洗手液
GB 19877.2-2005 特種沐浴劑
GB 19877.3-2005 特種香皂
4.檢測項目
檢測項目 | 檢測依據 |
pH值的測定 | GB 15979-2002 QB/T 2738-2012 《化妝品安全技術規范》2015版 《消毒技術規范》2002版 |
鉛、砷、汞 | |
微生物指標 | |
抑制微生物實驗（大腸桿菌） | |
抑制微生物實驗（金黃色葡萄球菌） | |
抑制微生物實驗（白色念珠菌） | |
一次完整皮膚刺激性試驗 | |
多次完整皮膚刺激性試驗 | |
急性眼刺激性試驗 |
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